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CSI-Z434一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀
更新時間:2025-10-24 點擊量:239

CSI-Z434一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀

 

一、設(shè)備介紹

一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評估一次性使用動靜脈插管的?關(guān)鍵性能和安全性?,確保其符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》)和國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))

測試標(biāo)準(zhǔn):

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

 

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗等環(huán)節(jié)的嚴格測試需求。

 

、關(guān)鍵性能參數(shù)

?項目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)

操作界面?

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

測試項目

泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強度,完整性,壓力降,抗塌陷等

再循環(huán)的試驗設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量

血細胞破壞的試驗設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵

流量計

10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出范圍??

0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa,精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

提供測試環(huán)境

0-37度,精度±2 ℃---針對抗塌陷項目

溫度傳感器

0-100度,精度±1 ℃

測試持續(xù)時間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

醫(yī)療鎖定魯爾接頭1套公母

測壓機構(gòu)

內(nèi)置

打印機

機載針式打印機

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機功率

70W

外形尺寸

約660*550*560(mm)

 

三、設(shè)備構(gòu)成與特點(綜合性)

?模塊化設(shè)計:? 頂級設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計,允許用戶根據(jù)具體測試需求(標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊)。

?集成化平臺:? 將泵驅(qū)動系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個緊湊的平臺上。

?自動化控制與數(shù)據(jù)采集:? 配備工控機或嵌入式系統(tǒng),運行專業(yè)測試軟件,實現(xiàn):

測試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時間等)。

測試過程的自動執(zhí)行與控制。

傳感器數(shù)據(jù)的實時高速采集。

測試結(jié)果的實時顯示、記錄、存儲和分析。

生成標(biāo)準(zhǔn)化的測試報告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計算結(jié)果、Pass/Fail判定)。

?用戶友好界面:? 直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。

?高精度與可靠性:? 使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

?安全性:? 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。

 

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主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢

?技術(shù)升級方向?

?智能化?:12嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。

?模擬真實環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至37℃)模擬人體溫度影響?。

 

五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

測試標(biāo)準(zhǔn):

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

 

六、典型應(yīng)用場景

?醫(yī)療器械制造商:?

?研發(fā)階段:? 評估新設(shè)計、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強度等。

?生產(chǎn)過程控制:? 對生產(chǎn)線上的插管進行抽檢或批次檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

?成品出廠檢驗:? 作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。

?第三方檢測機構(gòu):? 為制造商或監(jiān)管機構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的quanwei檢測報告。

?醫(yī)院(較少見,主要用于研究):? 評估不同品牌插管的實際性能差異。

 

七、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

魯爾公母接頭1套;

 

 

 



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