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CSI-Z516乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀三工位、人工乳房假體疲勞測(cè)試儀ISO14607-2024

一、工作原理與用途

1.工作原理

乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀的工作原理通常基于力學(xué)測(cè)試原理。它通常包括以下幾個(gè)關(guān)鍵組成部分：

試樣夾持裝置：用于夾持乳房植入物的樣品，確保其穩(wěn)定性和正確的測(cè)試位置。

力傳感器：用于測(cè)量施加在乳房植入物上的力。這些力可以是拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類(lèi)型的力。

位移傳感器：用于測(cè)量乳房植入物在力作用下的變形量。這些變形量可以是線(xiàn)性的、彎曲的或扭轉(zhuǎn)的。

控制系統(tǒng)：用于控制測(cè)試儀的操作，包括施加不同的力和記錄相關(guān)的數(shù)據(jù)。

測(cè)試儀的工作原理通常是通過(guò)施加力或變形來(lái)模擬乳房植入物在實(shí)際使用中可能遇到的力學(xué)環(huán)境。根據(jù)不同的測(cè)試要求，可以在乳房植入物上施加不同方向和大小的力，或者通過(guò)施加不同的變形來(lái)模擬實(shí)際使用中的情況。同時(shí)，力傳感器和位移傳感器會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)施加在乳房植入物上的力和變形，并將數(shù)據(jù)記錄下來(lái)以供后續(xù)分析和評(píng)估。

2.用途

乳房植入物機(jī)械性能測(cè)試儀主要用于評(píng)估乳房植入物的機(jī)械性能，包括其強(qiáng)度、彈性、耐久性等指標(biāo)。通過(guò)對(duì)乳房植入物進(jìn)行機(jī)械性能測(cè)試，可以判斷其是否符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保乳房植入物的安全性和可靠性。這種測(cè)試儀通常會(huì)進(jìn)行拉伸、壓縮、扭轉(zhuǎn)等不同類(lèi)型的力學(xué)測(cè)試，以模擬乳房植入物在實(shí)際使用中可能遇到的各種力學(xué)環(huán)境，幫助制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估乳房植入物的性能并進(jìn)行質(zhì)量控制。

二、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試流程標(biāo)準(zhǔn)化

1.符合標(biāo)準(zhǔn)

ISO14607-2024

2.測(cè)試流程

?試樣制備?：

硅膠殼體植入物固定于仿生載物臺(tái)，預(yù)調(diào)溫至37℃?；

?參數(shù)設(shè)置?：

拉伸/壓縮速度：50mm/min；疲勞測(cè)試：2Hz頻率?；

?失效判定?：

殼體破裂力≥300N，疲勞壽命≥200萬(wàn)次?。

四、配置清單

主機(jī)1臺(tái)；

測(cè)試軟件1套；

說(shuō)明書(shū)1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線(xiàn)1根;

扳手1套;

宣傳冊(cè)若干;