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牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀

牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀

產(chǎn)品型號(hào): CSI-Z157

所屬分類(lèi):測(cè)試儀

產(chǎn)品時(shí)間:2025-09-22

簡(jiǎn)要描述:牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀主要用于?模擬人體口腔環(huán)境中的咬合應(yīng)力循環(huán),通過(guò)反復(fù)加載來(lái)評(píng)估牙種植體系統(tǒng)(包括種植體本體、基臺(tái)、螺絲及連接結(jié)構(gòu))的疲勞強(qiáng)度和長(zhǎng)期可靠性?。

詳細(xì)說(shuō)明:


CSI-Z157牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀

 

一、設(shè)備介紹

牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀主要用于?模擬人體口腔環(huán)境中的咬合應(yīng)力循環(huán),通過(guò)反復(fù)加載來(lái)評(píng)估牙種植體系統(tǒng)(包括種植體本體、基臺(tái)、螺絲及連接結(jié)構(gòu))的疲勞強(qiáng)度和長(zhǎng)期可靠性?。它的核心目的是?預(yù)測(cè)種植體在臨床使用中的抗疲勞性能,確保其能夠安全承受數(shù)十年的咀嚼負(fù)荷而不發(fā)生斷裂或松動(dòng)?。

 

、關(guān)鍵性能參數(shù)

?項(xiàng)目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC控制系統(tǒng)

操作界面?

彩色7寸觸摸屏,中英文切換?

測(cè)試關(guān)鍵參數(shù)

滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)?載荷施加(動(dòng)態(tài)、正弦波、頻率≤15Hz)?、?加載角度(30°)?、?夾具設(shè)計(jì)?、?測(cè)量精度(力、位移)?、?環(huán)境控制(37°C液體)?、?長(zhǎng)期運(yùn)行可靠性?以及?失效檢測(cè)?等

試驗(yàn)環(huán)境

標(biāo)準(zhǔn)推薦在?37°C ± 2°C? 的模擬生理環(huán)境(如生理鹽水或其他符合ISO 13779-1的模擬體液)中進(jìn)行測(cè)試

標(biāo)配

恒溫槽0-99°精度±1°

測(cè)試頻率

不超過(guò)?15 Hz?的頻率

力傳感器

0-200KG,精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度

極限力??

5000N

傳動(dòng)機(jī)構(gòu)

精密伺服電機(jī)+驅(qū)動(dòng)器和高精度步進(jìn)電機(jī),傳動(dòng)穩(wěn)、噪音??;

溫度傳感器

0-100度,精度±1 ℃

測(cè)試持續(xù)時(shí)間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

測(cè)壓機(jī)構(gòu)

內(nèi)置

打印機(jī)

嵌入式微型打印機(jī)

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率

300W

外形尺寸

700*500*850mm

 

三,設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)(綜合性)?

?載荷范圍:?可精確控制和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動(dòng)態(tài)載荷。

?頻率:?模擬咀嚼頻率,通常在2Hz15Hz之間。

?加載角度:?模擬臨床咬合負(fù)載方向,最常見(jiàn)的是ISO 14801規(guī)定的30度角(偏離種植體長(zhǎng)軸)。

?循環(huán)次數(shù):?高達(dá)數(shù)百萬(wàn)次甚至上千萬(wàn)次。

?測(cè)試環(huán)境:通常在模擬體液(如生理鹽水)中進(jìn)行,以考慮腐蝕疲勞的影響。

?控制與監(jiān)測(cè):? 高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)載荷、位移等參數(shù),自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)并能在發(fā)生失效(如位移驟增、載荷下降)時(shí)停機(jī)。

?夾具:? 專(zhuān)用夾具用于穩(wěn)定固定種植體樣本,并確保加載角度精確。?

?牙種植體制造商:?研發(fā)部門(mén)(新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證)、質(zhì)量控制部門(mén)(批次抽檢)。

?第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:?為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試服務(wù)。

?研究機(jī)構(gòu)和大學(xué):?進(jìn)行種植體生物力學(xué)、材料疲勞性能、新型連接設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)和應(yīng)用研究。

 

牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞測(cè)試儀



四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢(shì)

?技術(shù)升級(jí)方向?

?智能化?12嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?。

 

五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

YY/T0521-2018 ,ISO 14801:2016試驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)。

 

六、滿(mǎn)足法規(guī)要求和質(zhì)量認(rèn)證:?

?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)符合性:? 這是滿(mǎn)足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 14801:2016《牙科學(xué)-種植體-動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)》)的核心測(cè)試設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)試方法、加載角度(通常模擬30度咬合角)、夾具要求、循環(huán)次數(shù)(通常至少500萬(wàn)次)等,是產(chǎn)品上市進(jìn)入全球市場(chǎng)的基本要求。

?注冊(cè)認(rèn)證:提供關(guān)鍵的疲勞性能數(shù)據(jù),用于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)(如FDA 510(k)、CE Marking)。

?質(zhì)量控制:在生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)出廠批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣疲勞測(cè)試,確保制造工藝的一致性和產(chǎn)品的可靠性。

 

七,配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測(cè)試軟件1套;

說(shuō)明書(shū)1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊(cè)若干;

恒溫槽1臺(tái)

 

 




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